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| 负责药品不良反应监测，监督实施药品生产质量管理规范，医疗单位制剂配制质量管理规范；负责生产企业和医疗单位制剂许可证的初审、年检、监督；组织药品生产企业GMP认证工作；依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品及特种药械；监督实施国家基本药物目录，实施处方药与非处方药分类管理工作；对非处方药品审核登记证书初审；负责对注册新药、仿制药品、进口原料药、中药保护品种进行审核；对药品包装、标签、说明书、Ⅱ、Ⅲ类药包材注册进行初审；对非临床药品研究机构进行登记备案；负责对新建、改扩建药品生产企业（车间）、药用辅料、Ⅱ、Ⅲ类药包材企业进行审核上报工作；完成领导交办的其它工作。 | |
